تشخیص نشانه های سرطان ریه با یک آزمایش خون جدید
گردو دانلود: یک آزمایش خون جدید با استفاده از سنسورهای زیستی گرافنی، جهت کمک به شناسایی سریع سرطان ریه به مرحله عرضه تجاری رسیده است.
به گزارش گردو دانلود به نقل از مهر، این آزمایش با سنجش الگوهای فعالیت آنزیم های در رابطه با سرطان، می تواند در کنار تصویربرداری با دوز پایین سی تی اسکن به ارزیابی وضعیت افراد کمک نماید. شرکت سازنده، حساسیت ۹۵ درصدی را برای این آزمایش گزارش کرده است؛ هرچند نتایج آن به تنهایی برای تأیید یا رد مبتلاشدن به سرطان کافی نیست.
سرطان ریه از بیماری هایی است که شناسایی آن در مراحل ابتدایی می تواند در انتخاب روش درمان و افزایش اثربخشی مراقبت های پزشکی اهمیت زیادی داشته باشد. با این وجود، تشخیص زودهنگام این بیماری همواره با چالش هایی همراه است؛ چونکه در مراحل ابتدائی ممکنست نشانه های مشخصی وجود نداشته باشد. به همین دلیل، توسعه روشهای تشخیصی کم تهاجمی که بتوانند اطلاعات بیشتری در رابطه با وضعیت سلامت افراد در اختیار پزشکان قرار دهند، به یکی از زمینه های مورد توجه در فناوری های پزشکی تبدیل گشته است.
در همین راستا، شرکت «هاوک آی بایو» (Hawkeye Bio) با همکاری لابراتوار مرجع بالینی «هلث کوئست اِزوتریکس» (HealthQuest Esoterics) از شروع عرضه تجاری آزمایش خونی با نام «لِیپ» (LEAP) آگاهی داده اند. نام این آزمایش از عبارت Lung Enzyme Activity Profile گرفته شده و به معنای «نمایه فعالیت آنزیم های ریوی» است. این آزمایش جهت کمک به تشخیص زودهنگام سرطان ریه طراحی شده و مقرر است در کنار روش تصویربرداری سی تی اسکن با دوز پایین، اطلاعات تکمیلی در اختیار پزشکان قرار دهد.
فناوری اصلی این آزمایش بر پایه سنسورهای زیستی گرافنی توسعه یافته است. این حسگرها با استفاده از خصوصیت های گرافن، امکان شناسایی و اندازه گیری تغییرات زیستی را فراهم می کنند. در روش LEAP، الگوهای فعالیت گروهی از آنزیم ها به نام پروتئازها بررسی می شود. این آنزیم ها در فرایندهای زیستی مختلف، همچون تجزیه پروتئین ها و بازآرایی بافت ها، نقش دارند و تغییر در الگوی فعالیت آنها می تواند با برخی وضعیت های بیماری، همچون سرطان ریه، ارتباط داشته باشد.
به گفته شرکت سازنده، سامانه سنسوری گرافنی می تواند الگوهای فعالیت این آنزیم ها را در نمونه خون اندازه گیری نماید. به این ترتیب، به جای اتکا به مشاهده مستقیم توده های بافتی یا تغییرات ساختاری در اندام، نشانه های زیستی در رابطه با بیماری مورد بررسی قرار می گیرند. چنین نگاهی از ظرفیتهای فناوری سنسورهای زیستی برای تبدیل تغییرات مولکولی و زیستی به داده های قابل اندازه گیری بهره می گیرد.
انجام آزمایش در لابراتوار هلث کوئست در شهر ارواین ایالت کالیفرنیا صورت می گیرد. این لابراتوار دارای گواهی CLIA است؛ چارچوبی نظارتی در آمریکا که الزامات کیفیت و عملکرد لابراتوار های انجام دهنده آزمایش های بالینی را تعیین می کند. بر مبنای اعلام دو شرکت، نتیجه آزمایش LEAP حداکثر تا هفت روز بعد از دریافت نمونه خون در دسترس خواهد بود.
همکاری دو مجموعه، بخش های مختلف توسعه و اجرای این آزمایش را به یکدیگر متصل می کند. هاوک آی بایو فناوری سنسورهای گرافنی و قابلیتهای توسعه آزمون را فراهم نموده و هلث کوئست مسئولیت اعتبارسنجی آزمایشگاهی، شبکه جمع آوری نمونه و اجرای فرایندهای آزمایش بالینی را بر عهده دارد. دو شرکت امیدوارند این همکاری، زمینه ورود کاربردهای تشخیصی دیگری را هم فراهم کند؛ کاربردهایی که بعد از توسعه و گذراندن مراحل اعتبارسنجی، قابلیت استفاده در محیط بالینی را بیابند.
یکی از نکات مهم در معرفی این آزمایش، نتایج اعتبارسنجی عملکرد آنست. هلث کوئست اعلام نموده است که نسخه تجاری LEAP را به صورت مستقل و در چارچوب فرآیند رسمی اعتبارسنجی تحلیلی ارزیابی کرده است. بر مبنای گزارش این مجموعه، حساسیت آزمایش در مجموع مراحل و زیرگونه های سرطان ریه به ۹۵ درصد می رسد. همینطور ارزش اخباری منفی پیش بینی شده این آزمایش برای جمعیت هدف، ۹۹٫۹ درصد اعلام شده است.
حساسیت ۹۵ درصدی به این معناست که آزمایش در ارزیابی انجام شده توانسته است بخش عمده موارد مبتلاشدن را شناسایی کند. ارزش اخباری منفی هم نشان میدهد که در جمعیت موردنظر و با درنظر گرفتن شرایط استفاده از آزمون، نتیجه منفی تا چه اندازه می تواند با نبود بیماری همراه باشد. با این وجود، این شاخصها به خصوصیت های جمعیت آزمایش شده و میزان شیوع بیماری در آن جمعیت وابسته اند و نباید آنها را به همه افراد یا تمام شرایط بالینی تعمیم داد.
دو شرکت تاکید کرده اند که نتیجه منفی LEAP به معنای رد قطعی سرطان ریه نیست و در صورت غیرطبیعی بودن نتیجه هم بررسیهای بالینی بیشتری لازم است. بنابراین، این آزمایش در جایگاه یک ابزار کمکی برای ارزیابی وضعیت افراد تعریف شده است، نه روشی مستقل برای تشخیص قطعی بیماری یا جایگزینی کامل روشهای تصویربرداری و ارزیابی پزشکی.
این آزمایش درحال حاضر به شکل آزمایش توسعه یافته در لابراتوار عرضه می شود و هزینه آن مستقیماً توسط متقاضی پرداخت خواهد شد؛ به این معنا که پوشش بیمه ای ندارد. همینطور LEAP هنوز مجوز تأیید یا عرضه از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت نکرده است. به این جهت، عرضه تجاری آنرا نباید با دریافت تأییدیه این سازمان یا تأیید قطعی کارآمدی بالینی در همه گروههای جمعیتی یکسان دانست.
توسعه این فناوری بر پایه همکاریهای پیشین در حوزه گرافن شکل گرفته است. سکوی سنسور زیستی شرکت هاوک آی بایو در مارس ۲۰۲۶ موفق به دریافت یک حق اختراع در آمریکا شد. همینطور در سال ۲۰۲۵، شرکت تولیدکننده گرافن «هیدروگراف» (HydroGraph) با هاوک آی بایو و مجموعه «ایز هلث کر» (Ease Healthcare) برای توسعه سنسورهای گرافنی مورد استفاده در آزمایش LEAP همکاری کرد. قبل از آن نیز، در اوایل سال ۲۰۲۴، هاوک آی بایو گرافن تولیدی هیدروگراف را جهت استفاده در سنسور خود برگزیده بود.
ورود آزمایش LEAP به بازار، نمونه ای از سعی برای پیوند فناوری نانو با تشخیص های پزشکی است. گرافن به علت خصوصیت هایی مانند سطح ویژه بالا و قابلیت های الکتریکی و شیمیایی، ماده ای مورد توجه در طراحی سنسورهای زیستی به حساب می آید. استفاده از این ماده در سامانه های تشخیصی می تواند به توسعه ابزارهایی برای شناسایی تغییرات زیستی در نمونه های کوچک و در دسترس، مانند خون، کمک نماید. با این وجود، ارزش حقیقی چنین فناوری هایی در پزشکی به اعتبارسنجی مستقل، بازبینی کارکرد در جمعیت های متنوع و اثبات سودمندی آنها در تصمیم گیری های بالینی وابسته است.
بطور خلاصه سرطان ریه از بیماری هایی است که شناسایی آن در مراحل ابتدائی می تواند در انتخاب روش درمان و افزایش اثربخشی مراقبت های پزشکی اهمیت زیادی داشته باشد. با این حال، تشخیص سریع این بیماری همیشه با چالش هایی همراه است؛ چراکه در مراحل ابتدائی ممکنست نشانه های مشخصی وجود نداشته باشد. این آنزیم ها در فرایندهای زیستی مختلف، همچون تجزیه پروتئین ها و بازآرایی بافت ها، نقش دارند و تغییر در الگوی فعالیت آنها می تواند با برخی وضعیت های بیماری، همچون سرطان ریه، ارتباط داشته باشد.
منبع: gerdoodl.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
عقیده کاربران گردو دانلود در مورد این مطلب